Testo ComSoft CFR 0554 1705 – software s auditní stopou
Poradíme s výběrem přístrojů i příslušenství. Zajišťujeme kalibraci.
Testo ComSoft CFR 0554 1705 – software s auditní stopou
ComSoft 21 CFR Part 11 ve variantě 0554 1705 slouží k programování a čtení podporovaných záznamníků Testo a k archivaci naměřených dat v uzavřeném systému. Je určen pro pracoviště, která potřebují řídit elektronické záznamy a jejich historii.
Software nabízí digitální podpisy, auditní stopu, ochranu souborů s prvotními daty a kontrolní součty pro rozpoznání přenosových chyb. Při nečinnosti omezuje přístup funkcí uzamčení. Naměřené hodnoty lze vyhodnocovat v tabulkách a grafech, včetně minima, maxima, průměru a překročení limitů.
Výrobce deklaruje shodu softwaru s 21 CFR Part 11 pro použití v uzavřeném systému. Odpovídající konfigurace, validace a provozní postupy zůstávají součástí nasazení. Dodávka zahrnuje CD-ROM a návod; technické údaje uvádějí Windows 10 a Windows 11.
- Digitální podpisy a auditní stopa
- Ochrana prvotních dat a kontrolní součty
- Grafická a tabulková analýza
- Uzamčení při nečinnosti
Obsah balení
- ComSoft 21 CFR Part 11 na CD-ROM
- Návod k obsluze
Normy a shoda
21 CFR Part 11 – výrobcem deklarovaná shoda softwaru při použití v uzavřeném systému
Časté dotazy
- Liší se tato položka od ComSoft Professional?
- Ano. Číslo 0554 1705 označuje variantu ComSoft 21 CFR Part 11 s funkcemi pro řízení elektronických záznamů; nejde o Professional 0554 1704.
- Zaručí nákup softwaru shodu celého pracoviště?
- Výrobce deklaruje shodu softwaru pro uzavřený systém. Celé nasazení vyžaduje odpovídající konfiguraci, validaci a pracovní postupy.