Testo 190 CFR 0554 1901 – validační software
Poradíme s výběrem přístrojů i příslušenství. Zajišťujeme kalibraci.
Testo 190 CFR 0554 1901 – validační software
Software testo 190 CFR podporuje kvalifikaci a validaci procesů sledovaných záznamníky řady 190. Běží na místním PC a spojuje nastavení záznamníků, analýzu naměřených hodnot a přípravu dokumentace.
Až osm záznamníků lze programovat nebo číst současně. Do jednoho validačního procesu lze zahrnout až 254 záznamníků. Nejde tedy o 254 současně připojených zařízení.
K dispozici jsou digitální podpisy, správa uživatelů, auditní záznamy, tabulky, grafy, výpočet F0 a zprávy PDF. Fotografie zařízení lze propojit s měřením pro snazší přiřazení výsledků. Výrobce deklaruje použití softwaru v souladu s 21 CFR Part 11; splnění požadavků celého procesu závisí také na jeho nasazení a postupech uživatele.
Dodávka obsahuje software testo 190 CFR na CD a návod. Záznamníky a připojovací zařízení nejsou součástí této položky.
- Digitální podpisy, správa uživatelů a auditní záznamy
- Až osm záznamníků současně
- Až 254 záznamníků v jednom validačním procesu
- Výpočet F0 a zprávy PDF
Obsah balení
- Software testo 190 CFR na CD
- Návod k použití
Normy a shoda
21 CFR Part 11 – výrobcem deklarované funkce softwaru při odpovídajícím použití
Časté dotazy
- Lze současně připojit 254 záznamníků?
- Ne. Současné programování a čtení je omezeno na osm záznamníků. Hodnota 254 platí pro celkový počet v jednom validačním procesu.
- Zajistí samotný software shodu celého procesu s 21 CFR Part 11?
- Software poskytuje výrobcem deklarované funkce pro toto použití. Výsledná shoda vyžaduje také odpovídající nastavení, validaci a pracovní postupy.